片心質(zhì)量對(duì)片劑包衣機(jī)的效果有著關(guān)鍵的影響
發(fā)布時(shí)間：2022-07-06 09:03:49
片劑包衣機(jī)是中西藥
、片劑、丸劑、微丸
、小丸
、水丸
、滴丸
、顆粒制丸等包制糖衣、有機(jī)薄膜衣
、水溶薄膜衣和緩
、控釋包衣的一種高效
、節(jié)能、安全
、潔凈
、符合GMP要求的機(jī)電一體化設(shè)備。是國(guó)內(nèi)藥品制作的新工藝
，通過(guò)藥品包衣
，能夠保證藥品質(zhì)量與有效期內(nèi)的使用。
在片劑包衣過(guò)程中
，良好的片心質(zhì)量對(duì)其效果起到?jīng)Q定性的影響
。在所有影響片心機(jī)械性能的因素中，片的硬度和脆碎度尤為重要
，而脆碎度又比硬度顯得更為突出
。一般而言，適合包薄膜衣的中藥片硬度應(yīng)該在5kg/cm3
，西藥片硬度應(yīng)該在4kg/cm3左右
。對(duì)此可用簡(jiǎn)單的方法如硬度計(jì)檢測(cè)；或?qū)⒁凰仄怪毕蛏蠏?米
，使之自由落地
，兩次以上不斷裂者為硬度合格。檢查脆碎度的簡(jiǎn)單方法是用手指用力刮片的邊緣或片的表面
，沒(méi)有片粉脫落者為宜
；另一個(gè)方法是將30片左右的素片置于250ml的玻璃杯中，用力搖兩分鐘左右
，以片的表面、片的邊緣不磨損者為宜
。對(duì)于吸濕性大的素片
，硬度要求則更高。
片劑包衣機(jī)進(jìn)行包衣時(shí)遵循的原則：
片心硬度要夠硬
，否則開(kāi)始包衣時(shí)
，片心與鍋壁反復(fù)摩擦，將會(huì)出現(xiàn)松片
、麻面等現(xiàn)象
；
片床溫度要保持恒定；
包衣機(jī)中溶劑蒸發(fā)量與噴液過(guò)程中帶入的溶劑量要保持平衡
，即溶劑蒸發(fā)與噴液速率處于動(dòng)態(tài)平衡
。
片面平整、細(xì)膩的關(guān)鍵在于整個(gè)過(guò)程中要掌握鍋溫
、噴量
、轉(zhuǎn)速三者之間的關(guān)系
，這是薄膜包衣操作過(guò)程中的重點(diǎn)。操作時(shí)
，包衣液的霧化程度直接影響包衣所成衣膜的外觀質(zhì)量，而噴液的霧化效果直接由霧化壓力及霧化系統(tǒng)決定。噴霧開(kāi)始時(shí)
，包衣機(jī)掌握噴速和吹熱風(fēng)溫度的原則是使片面略帶濕潤(rùn)
，又要防止片面粘連，溫度不宜過(guò)度過(guò)低
。若溫度過(guò)高
，則干燥太快，成膜容易粗糙
，片色不均
；若溫度過(guò)低或噴速過(guò)快，則會(huì)使鍋內(nèi)濕度過(guò)度高
，很快就會(huì)出現(xiàn)片的粘連等現(xiàn)象
。包衣機(jī)的轉(zhuǎn)速與包衣操作間若轉(zhuǎn)速低，衣膜附著力強(qiáng)
；若轉(zhuǎn)速高
，衣膜附著力差，易剝落
。溫度過(guò)低
，噴量過(guò)大，片子流動(dòng)滯留
，則有可能會(huì)出現(xiàn)粘片現(xiàn)象
。這時(shí)可加大轉(zhuǎn)速使其改善，必要時(shí)還可適當(dāng)調(diào)節(jié)溫度和噴量
、噴程等加以克服
。
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